Fabricación biofarmacéutica: siga mejorando los procesos existentes
Mejore de forma continua la calidad de la plataforma y extraiga más valor de los procesos biológicos actuales, minimizando al mismo tiempo los riesgos.
La búsqueda de la mejora continua del proceso en la industria biofarmacéutica
¡Enhorabuena! Ha conseguido desarrollar una nueva molécula diana y la ha comercializado. ¿Y ahora qué? Casi inmediatamente después de presentar un nuevo producto comercial, el enfoque cambia a cómo optimizar el proceso desarrollado para aumentar la eficiencia, reducir los costes y maximizar el rendimiento sin sacrificar la calidad.
Innovar y mejorar el proceso es esencial para mantener la competitividad y lograr unos mejores resultados a largo plazo. Sin embargo, una vez se han establecidos los métodos y procesos, cualquier cambio puede parecer abrumador debido a los riesgos asociados y los desafíos en materia de cumplimiento. Así que, ¿por dónde puede empezar?
Mejore sus procesos con las tecnologías innovadoras de Biopharma 4.0
Biopharma 4.0 ofrece un potencial significativo para optimizar los procesos de fabricación biofarmacéutica, mejorando los estándares de productos y reduciendo los costes. Biopharma 4.0 admite los marcos QbD y PAT e integra los principios de transformación digital de Industria 4.0 en el sector de la fabricación biofarmacéutica. Su objetivo es establecer fábricas inteligentes automatizadas que cuenten con una supervisión y control de procesos en tiempo real. Implementar herramientas Biopharma 4.0 como la espectroscopía Raman y Memosenstecnología digital permite identificar de forma temprana las discrepancias en el proceso y llevar a cabo un mantenimiento predictivo.
Las tecnologías de medición de Endress+Hauser pueden aplicarse para monitorizar bioprocesos aprobados según la normativa sin afectar al cumplimiento, siempre y cuando no se utilicen como herramientas principales de control del proceso o la calidad (a menos que se actualicen las solicitudes pertinentes). De esta forma se reduce la probabilidad que se produzcan fallos en los lotes y se garantiza un rendimiento y una calidad del producto uniformes. Los organismos normativos recomiendan encarecidamente reforzar los procesos existentes con nuevas tecnologías, ya que beneficia tanto a los fabricantes como a los pacientes.
Tutoriales
Conozca nuestras tecnologías de medición en línea
¿Desea conocer los principios de medición en los que se basan nuestros sistemas de medición en línea? Acceda a estas páginas para consultar tutoriales breves.
Quality & Compliance
¿Que es la espectroscopía Raman?
Mejore la seguridad de su planta, garantice la calidad de su producto y optimice sus operaciones. La espectroscopia Raman mide la composición y estructura molecular en tiempo real a partir de muestras tomadas en proceso con calidad de laboratorio.
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Aumente la seguridad de los procesos y manténgase conectado con la tecnología digital Memosens 2.0.
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Liquiline: plataforma de transmisión de última generación
Al elegir la plataforma Liquiline, usted elige en efecto gastar menos dinero en stocks de mantenimiento, ahorrar tiempo en instalaciones y ganar en fiabilidad.
Conozca nuestro portfolio completo de análisis para bioprocesamiento
Endress+Hauser ofrece un paquete completo de instrumentos de medición para bioprocesamiento, lo que abarca los sistemas Raman de gran calidad (espectrómetros, sondas, óptica y accesorios con tecnología de Kaiser Raman) y sistemas de análisis digital de líquidos (fotómetros, transmisores, sensores Memosens, software Memobase y portasondas). Estas ofertas se complementan con equipos de calibración, soluciones y servicios de modelado con el respaldo del amplio servicio técnico y la red de asistencia global de Endress+Hauser.
Descargue nuestro eBook para descubrir cómo nuestras herramientas de medición en línea contrastadas en campo pueden ayudarle a optimizar sus procesos biológicos.
Tome decisiones basadas en datos y en una transparencia completa del proceso.
El descubrimiento de oportunidades de mejora del proceso comienza con una monitorización minuciosa y un control preciso de los parámetros de medición críticos, tanto en las aplicaciones aguas arriba como aguas abajo. La medición ininterrumpida del proceso en línea proporciona información valiosa sobre el rendimiento del biorreactor, lo que permite comprender en profundidad los comportamientos del proceso y el funcionamiento celular. Con este nivel de transparencia del proceso, puede ajustar las tolerancias y tomar otras decisiones basadas en datos para optimizar las condiciones de proceso y la eficiencia. Los sistemas integrales de medición en línea de Endress+Hauser, que incluyen los sistemas Raman y los sensores digitales de análisis de líquidos) son herramientas idóneas para implementar en el conjunto de herramientas de su programa de mejora de procesos Biopharma 4.0.
Casos de éxito
Ejemplos de clientes reales
Lea nuestros casos de éxito aguas arriba y aguas abajo.
Caso de éxito aguas arriba: descubra cómo Nicro logró controla en tiempo real de los procesos de fermentación
Descubra cómo Nicro pasó del laborioso análisis de muestras a la monitorización en tiempo real de parámetros críticos en los procesos de fermentación. ¿El resultado? La monitorización en línea de los metabolitos sin tener que tomar muestras fuera de línea mejoró el control del proceso, lo que optimizó la producción y aumentó el rendimiento.
Caso de éxito aguas abajo: descubra cómo Alvotech obtiene información valiosa sobre el proceso de ultrafiltración/diafiltración
Descubra cómo Alvotech mejora sus procesos de separación y purificación en la producción de biosimilares al utilizar la monitorización en tiempo real del proceso de purificación de proteínas durante ultrafiltración/diafiltración. ¿El resultado? La empresa puede ahorrar costes, procesar más rápido y tomar decisiones más proactivas, lo que resulta en un aumento de la eficiencia.
Productos exclusivos para una medición de la composición química en tiempo real
Como pioneros en procesos biológicos Raman con nuestra tecnología Kaiser Raman, en Endress+Hauser contamos con la mayor base de unidades Raman instaladas en campo y el mayor número de casos de éxito en aplicaciones de clientes. Nuestros sistemas Raman integrales, formados por potentes espectrómetros, sondas de muestreo y accesorios ópticos Raman, están diseñados al detalle para cumplir las exigencias más rigurosas de las aplicaciones de bioprocesamiento. Estas innovaciones han elevado significativamente el estándar del análisis fiable y en tiempo real de la composición química en procesos biológicos aguas arriba y aguas abajo, desde el laboratorio hasta procesos y desde la fabricación por lote a las operaciones continuas. A continuación encontrará algunas de las ofertas destacadas de Raman para ayudarle a iniciar la mejora de su proceso.
Seleccione productos exclusivos para medir los parámetros analíticos de sus procesos
Para obtener valores precisos y coherentes de parámetros clave del proceso, como pH, crecimiento celular, conductividad, oxígeno disuelto y más, Endress+Hauser ofrece una amplia gama de fotómetros, transmisores, sensores digitales y portasondas, especialmente diseñados para la escalabilidad y su uso en laboratorio, plantas piloto y procesos industriales. Nuestros equipos cuentan con Heartbeat Technology, que ofrece funciones de mantenimiento predictivo. A continuación encontrará algunos de los productos destacados que puede explorar.
Analice los desafíos que presenta la mejora de su producto con nuestro equipo experto en Ciencias de la Vida
¿Tiene alguna pregunta sobre cómo pueden ayudarle las tecnologías de medición en línea a mejorar sus proceso biológicos aguas arriba o aguas abajo? Deje que Endress+Hauser le guíe.
En el sector de la biotecnología, la comunidad científica de desarrollo de procesos y tecnología de análisis de procesos (PAT) busca constantemente soluciones innovadoras. ¿Su misión? Agilizar el desarrollo de productos, garantizar la escalabilidad sin complicaciones del laboratorio a la producción y mejorar los procesos existentes para lograr un mayor rendimiento.
Desarrolle un nuevo producto rápidamente
Obtenga información precisa sobre los proceso biológicos e implemente un control minucioso de los parámetros para aumentar el rendimiento, la calidad del producto y reducir el tiempo de comercialización.
Nuestros sistemas espectroscópicos Raman se basan en la tecnología Raman de Kaiser, que permite el análisis no invasivo de la composición química de un material sin tener que extraer una muestra, prepararla o destruirla.
Sensores para el Análisis de Agua y Medición de Líquidos
Agua, refrescos, productos lácteos, productos químicos y farmacéuticos se analizan todos los días. Elija el equipo de nuestro completo portafolio de productos que se adapte mejor a las necesidades de su proceso.
Descubra por qué nuestros clientes eligen Endress + Hauser. Consulte nuestros últimos estudios de caso de la industria, notas de aplicación y documentos técnicos.
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