Para las empresas farmacéuticas, la temperatura es uno de los principales puntos de medición críticos en un bioproceso con un fuerte impacto tanto en la cinética celular como en la solubilidad de los gases disueltos. La temperatura influye en la cinética de la reacción, el crecimiento celular, la viabilidad celular y la formación de productos. Por lo tanto, es necesario un control de la temperatura de banda estrecha y una calibración frecuente para cumplir con los requisitos del proceso y la precisión, lo que puede ser costoso.

Nuestra experiencia en el campo

Para garantizar un resultado y una calidad óptimos, los equipos de medición de temperatura deberían calibrarse con regularidad. En las aplicaciones críticas es común un intervalo de seis meses. Utilizar tecnología de medición innovadora puede reducir significativamente los trabajos de calibración y los costes. Es por eso que desarrollamos el primer sensor de temperatura con autocalibración del mundo, TrustSens TM371. Este innovador dispositivo le ofrece una autocalibración en línea totalmente automatizada y trazable, que lo ayudará a eliminar no conformidades o fallos no detectados

Funcionamiento uniforme y sustitución rápida de los dispositivos: puede parecer fácil, pero no lo es. Conseguir y mantener una total transparencia de los numerosos activos instalados a lo largo del tiempo en su empresa farmacéutica es un reto constante que aumenta considerablemente los esfuerzos de mantenimiento. Analizar sus activos instalados para la fabricación es el primer paso para optimizar la eficiencia del mantenimiento y la disponibilidad de la planta.

Nuestra experiencia en el campo

Analizar sus activos instalados para la fabricación es el primer paso para optimizar el mantenimiento y la disponibilidad de la planta. Durante este proceso, nuestros expertos pueden identificar instrumentos obsoletos o desactualizados, que luego pueden reemplazarse fácilmente. No solo su logística de repuestos mejorará drásticamente al estandarizar sus activos, sino que también podrá mejorar y racionalizar sus esfuerzos de formación en un entorno estandarizado.

El mantenimiento y la calibración a menudo se consideran una molestia que requiere mucho tiempo y dinero. Sin embargo, tanto el mantenimiento como la calibración son fundamentales cuando se trata de salvaguardar la fiabilidad del proceso y la calidad del producto en la fabricación de productos farmacéuticos.

Nuestra experiencia en el campo

Los instrumentos equipados con Heartbeat Technology amplían los ciclos de pruebas y proporcionan notificaciones de diagnóstico estandarizados para un mantenimiento económico. La tecnología ofrece una monitorización simple y fácil de los puntos de medición durante el funcionamiento habitual. Los errores se reconocen en una fase temprana y se aumenta la producción. La verificación de instrumentos valida que todos los componentes críticos funcionen correctamente dentro de la especificación definida.

Para evitar la carga biológica, el agua debe estar continuamente en movimiento a una velocidad de caudal superior a 2 m/s. Por lo tanto, una medición de caudal fiable es fundamental, y los puntos de medición críticos deben calibrarse regularmente. Cuando se trata de agua purificada (PW) y agua para inyección (WFI), la conductividad es el principal parámetro de calidad. Los límites definidos en las farmacopeas deben cumplirse siempre.

Nuestra experiencia en el campo

Con Heartbeat Technology nuestros instrumentos proporcionan una monitorización automática fiable y contribuyen a la optimización de los procedimientos de calibración, especialmente en procesos continuos. Esto se traduce directamente en una mayor disponibilidad de la planta y de la fabricación. En procesos de PW y WFI, la medición de conductividad sin compensación de temperatura en el rango bajo es un requisito básico. La calibración del sistema en el lazo de distribución es una forma eficiente de garantizar el cumplimiento normativo. Para optimizar su producción y distribución de agua:

• Medición de caudal muy precisa
• Monitorización de la conductividad fiable
• Una calibración fácil y rápida
• Autodiagnóstico y verificación sin esfuerzo